隨著(zhù)新冠疫情一波一波的發(fā)展，人們對防護口罩的理解與選擇也不斷變化，由于防護口罩的種類(lèi)多樣和標準的不同導致人們對口罩的使用和理解較為混亂，現整理如下：

 

一、常見(jiàn)口罩類(lèi)型

1、幾種常見(jiàn)的防護口罩

	一次性使用醫用口罩	醫用外科口罩	醫用防護口罩	KN95口罩	N95口罩	其他
適用標準/標準號	YY/T0969-2013	YY0469-2011	GB19083-2010	GB2626-2019	NIOSH-42CFR Part84	EN 14683:2019+AC:2019
制定國家/制定單位	中國	中國	中國	中國	美國，國家職業(yè)安全衛生研究所NIOSH	歐盟（CE）
適用場(chǎng)所/人群		醫用場(chǎng)合	醫用工作環(huán)境，手術(shù)多用	防顆粒物	防顆粒物	醫用場(chǎng)合
分類(lèi)/分級	不分類(lèi)不分級	不分類(lèi)不分級	不分類(lèi)只分級，一級、二級和三級	分KN/KP兩類(lèi)，三級。KN95是其中一級	N/R/P三類(lèi)，三級，N95是其中一級	分三級

 2、常見(jiàn)醫用防護口罩與N95口罩的命名與稱(chēng)呼

從2003年非典開(kāi)始，國內或行業(yè)內通常用N95口罩特指美標認證的非油性顆粒物過(guò)濾效率在95%以上的口罩，因N95美標認證時(shí)間周期長(cháng)、認證投入的資源和金錢(qián)較多且主要適用美國市場(chǎng)，一般情況下國內具備美標認證的N95口罩的企業(yè)不多，這也進(jìn)一步加深了國內口罩行業(yè)經(jīng)營(yíng)者和消費者對N95口罩的認同和好感，也直接導致一些企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中有意識的用N95來(lái)蹭熱度。

N95美標認證口罩企業(yè)經(jīng)FDA認證管理后可以在美國以醫用口罩銷(xiāo)售。

3、平面口罩和N95、KN95口罩的防疫變化

因病毒變異和國家的重視，導致對病菌防護的要求更高?？谡职l(fā)揮作用的基本指導思想從隔絕飛濺唾沫到全方位的空氣中的病菌隔離，直接導致對口罩的密合性、泄露、死腔等提出更高要求，在病菌傳播概率較大或危害較大的地方原有的平面口罩（包括普通醫用和醫用外科）因產(chǎn)品結構缺陷已無(wú)法起到更好的防范作用，所以會(huì )有相關(guān)管理機構和科研單位要求或建議適用KN95口罩或N95口罩或醫用防護口罩。 

4、科學(xué)命名與標志“醫用防護口罩”

我國《醫用防護口罩技術(shù)要求》4.4條中對非油性顆粒過(guò)濾效率等級分三級，其中最低一級要求過(guò)濾效率達到95%以上，同時(shí)標準6.1.1款明確規定“口罩最小包裝的標志”“應可透過(guò)包裝看標志、濾料級別”等內容。

根據該標準的要求我國醫用防護口罩較科學(xué)的命名和標志應為：一級濾效醫用防護口罩、二級濾效醫用防護口罩或三級濾效醫用防護口罩，或醫用防護口罩/過(guò)濾效率大于等于95%以上等。

“N95醫用防護口罩”，目前國內沒(méi)有該類(lèi)型口罩的標準， 是拼湊了N95口罩與國內醫用防護口罩兩種標準的概念，但沒(méi)有實(shí)際執行標準。

 

二、高級別的防疫需求的口罩運用

1、常態(tài)化防疫需求下的口罩選用標準：安全、適合性和舒適性

在科學(xué)合理的前提下首先注重防護效果，即口罩的安全性。其次考慮成本和佩戴舒適。行業(yè)一般認為非醫療直接作業(yè)人員和現場(chǎng)、非高傳染性場(chǎng)所和人員，用KN95口罩即可，不需要一定用醫用防護口罩。

2、國標KN95和美標N95口罩相關(guān)指標比對

2.1.  KN95與N95關(guān)鍵考核指標差異

目前，我國的KN95型口罩檢測依據是GB 2626-2019，與N95的考核指標略有差異。

KN95與N95在考核指標方面有諸多相似的地方，如過(guò)濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、視野、頭帶、部件要求、制造商提供的信息、包裝等。KN95的考核指標增加了泄漏性、死腔、氣密性、可燃性、清洗和消毒等。注意：2021年7月1日起，實(shí)施新標準GB 2626-2019，考核指標增加了實(shí)用性能的考核，由受試者提供主觀(guān)評價(jià)，可以更全面地反映口罩使用過(guò)程中的性能。

2.2 關(guān)鍵技術(shù)指標要求分析

KN95與N95口罩指標的要求有一定差異，整體來(lái)講，KN95要求更高。

①GB 2626-2019中對KN95口罩的呼吸阻力要求與N95一致。但需注意：GB 2626-2019對呼吸阻力的要求進(jìn)行了調整，并且針對有無(wú)呼吸閥分別做出了具體規定，整體要求高于N95。如美標帶呼吸閥的N95呼氣阻力要求低于250Pa，而KN95要求低于150Pa，降幅40%。因此符合新標準的KN95，在舒適性方面，優(yōu)于N95。

②KN95型口罩，其頭帶需進(jìn)行拉力測試，而N95型口罩對頭帶需滿(mǎn)足的拉力值沒(méi)有具體要求。

③KN95型口罩對死腔、視野有具體的數值要求，而N95沒(méi)有。

2.3   KN95與N95關(guān)鍵考核指標測試方法差異

①.過(guò)濾效率：

在過(guò)濾效率測試方面，測試條件一致，但在樣品預處理方面，KN95比N95程序更為復雜，條件更為苛刻，其對口罩的過(guò)濾效率提出了更高的要求。2019版本的新標準對聲稱(chēng)可清洗和/或消毒的產(chǎn)品還增加了清洗和/或消毒預處理。

②呼吸阻力及呼氣閥氣密性：

在呼吸阻力及呼氣閥氣密性測試兩個(gè)指標的測試方面， KN95與N95基本一致，但KN95除測試未處理樣品外，還要測試經(jīng)過(guò)預處理之后的樣品，對口罩這兩個(gè)指標的評定更全面和準確。

2.3結論

通過(guò)比較國標KN95和美標N95口罩對應的檢測標準，可以發(fā)現，KN95型口罩與N95型口罩在顆粒過(guò)濾效率、呼吸阻力、呼氣閥氣密性等關(guān)鍵指標要求是一致的。但KN95型口罩在測試過(guò)程中需要經(jīng)過(guò)的預處理條件更加復雜和苛刻，并且在頭帶拉力、連接和連接部件、死腔、視野等指標都有具體數值要求，而N95沒(méi)有。

因此，整體來(lái)說(shuō)，國標KN95型口罩比美標N95口罩要求更多，綜合要求更高!GB 2626-2019實(shí)施，將對 KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實(shí)際使用過(guò)程中的性能。

因此，針對高級別的防疫需求（如防氣溶膠混合的生物顆粒、密閉環(huán)境中作業(yè)等），推薦選用KN95及以上級別的防顆粒物口罩及醫用防護口罩，其它日常防護可選用各類(lèi)型的防護口罩即可。